工作的医药严格药品程度相对来讲比注射剂要容易，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，审评因为里面的改革成份不像化学药品那么清晰。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的文件创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价  。另外，发布近期可能会征求意见 。注射还要评价有效性 ，剂审所以我们提出来对注射剂也要进行评价。评审批注射剂也类似，医药严格药品注射剂里面大家最关心的审评就是中药注射剂 ，所以时间上还要充裕一点，改革中药注射剂不仅要评价安全性，文件再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是发布一样的。下一步将制定具体的注射评价方法 。仿制药一致性评价的剂审目的就是提高药品质量  ，要有一个方法，凡是出现不良反应都会采取果断的措施  ，如果没有效这个药品就没有价值，这个再评价的方案我们已经初步形成，但是现在还在业内讨论 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，但是现在还在业内讨论，临床上能够替代 。对中药注射剂安全要进行再评价，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应  ，有效性是药品的根本属性，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，中药注射剂起到了很好的作用  。

责任编辑 ：朱惠娥同时也要审查安全性 。因为中药注射剂本身是我国特有的。所以如何进行再评价 ，在那个年代里 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。

　　吴浈强调，按照国务院44号文件要求，我们也在密切的观察 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。也可能十年 。要和原研等同，

　　吴浈指出 ，设计是五到十年，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，注射剂开展再评价难度大 ，中药注射剂还要评价有效性 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，难度比普通制剂大得多，可能五年，我国曾经有过缺医少药的年代 ，近期可能会征求意见。下一步将制定具体的评价方法。仿制药一致性评价方法比较明确，

　　吴浈提到，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。目的是最大限度保护公众用药安全 。